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藥物研發(fā)工程師 （藥物制劑方向）
面議 | 工作地點：{zone} | 工作經(jīng)驗：不限 | 學(xué)歷要求：{level} | 所屬崗位：{industry}
2019-01-16發(fā)布
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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)進行化學(xué)藥物固體制劑、小容量注射劑、顆粒劑等產(chǎn)品的實驗研究、工藝優(yōu)化、工藝驗證等工作，編制試驗計劃，撰寫試驗總結(jié)報告；
2 、按照GMP、藥品注冊法規(guī)要求編制產(chǎn)品技術(shù)文件，做好相關(guān)記錄及進行資料的整理、歸檔；
3 、負(fù)責(zé)所用試驗設(shè)備、設(shè)施的使用維護；
4、 在項目主管的安排下，按照CTD格式編寫部分注冊申報資料和原始記錄，參與相關(guān)項目的技術(shù)鑒定、項目申報及評審等工作。
崗位要求：
1、學(xué)歷：碩士以上
2、專業(yè)：藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)
3、能熟練閱讀、翻譯本專業(yè)英文文獻
4、熟悉藥物制劑GMP規(guī)范要求，掌握藥品注冊研究相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和要求；熟悉藥物固體制劑、注射劑及顆粒劑等制劑生產(chǎn)技術(shù)、了解制藥設(shè)備操作及其質(zhì)量控制指標(biāo)；
5、具有較強的執(zhí)行力和團隊協(xié)作精神
6、二年以上經(jīng)驗，了解藥物制劑產(chǎn)品國外注冊要求優(yōu)先。
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