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.藥物警戒實(shí)習(xí)生
藥物安全員助理Associate Operation Specialist, Lifecycle Safety?【工作地點(diǎn)：上海/北京】
Lifecycle Safety 團(tuán)隊(duì)管理所有生命周期安全服務(wù)線并進(jìn)行行政支持，以使之符合公司和項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)要求，并為其他項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供支持。在團(tuán)隊(duì)資深成員的指引和支持下，遵循適用的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)和內(nèi)部指導(dǎo)原則，進(jìn)行審閱、評估和處理多種來源的藥物安全性數(shù)據(jù)及信息，并發(fā)送報(bào)告/數(shù)據(jù)給公司內(nèi)部及公司外部第三方。
·??????? 通過收集和跟蹤輸入的不良事件(AE)/信息，協(xié)助處理相關(guān)數(shù)據(jù)；跟蹤完成事件的處理；在工作流中向適當(dāng)?shù)捻?xiàng)目人員分發(fā)事件信息以繼續(xù)進(jìn)行處理；檢查和準(zhǔn)備相關(guān)文檔；并將事件移交給客戶和其他部門；
·??????? 協(xié)助項(xiàng)目工作流程，包括數(shù)據(jù)庫錄入、質(zhì)量控制等安全數(shù)據(jù)報(bào)表的生成、提交資料的準(zhǔn)備；
·??????? 協(xié)助支持管理團(tuán)隊(duì)，例如項(xiàng)目啟動(dòng)任務(wù)、項(xiàng)目文件的創(chuàng)建和維護(hù)、系統(tǒng)訪問請求；
·??????? 創(chuàng)建、維護(hù)和跟蹤案例文件夾；將案例文件夾的歸檔、檢索和分發(fā)給操作團(tuán)隊(duì)成員；在事件結(jié)束后歸檔；在研究結(jié)束后，將檔案材料轉(zhuǎn)移到公司/客戶檔案儲(chǔ)存設(shè)施的協(xié)調(diào)工作；并作為和檔案管理部門之間的聯(lián)絡(luò)員；
·??????? 協(xié)助系統(tǒng)支持任務(wù)，在操作經(jīng)理的指導(dǎo)下，為數(shù)據(jù)庫創(chuàng)建項(xiàng)目特定的準(zhǔn)入規(guī)范和帶注解的項(xiàng)目表單；創(chuàng)建項(xiàng)目跟蹤電子表格和相關(guān)的跟蹤條目規(guī)范；通過用戶測試的性能幫助數(shù)據(jù)庫驗(yàn)證；執(zhí)行特定的數(shù)據(jù)庫搜索操作；協(xié)助操作團(tuán)隊(duì)成員評估數(shù)據(jù)庫的設(shè)置需求；
·??????? 執(zhí)行安排的其他相關(guān)任務(wù)，如協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)/部門/客戶/項(xiàng)目監(jiān)督小組會(huì)議，協(xié)調(diào)文具訂單，通過快遞服務(wù)分發(fā)文件，預(yù)訂會(huì)議室和IT設(shè)備，監(jiān)督和協(xié)調(diào)行政支持；
應(yīng)聘者要求
·??????? 2019年應(yīng)屆畢業(yè)生，本科或以上學(xué)歷，生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)：生物，制藥，食品生物等；
·??????? 英語(CET-6)；
·??????? 會(huì)使用基本的辦公軟件和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用程序；
·??????? 性格誠實(shí)穩(wěn)重，注重細(xì)節(jié)，有較好的邏輯分析能力；
·??????? 良好的組織能力和管理時(shí)間能力；
·??????? 自我激勵(lì)，靈活變通；
·??????? 能按照要求和標(biāo)準(zhǔn)，自主獨(dú)立完成工作；
·???????實(shí)習(xí)時(shí)間：每周至少3天，持續(xù)3個(gè)月以上； 實(shí)習(xí)期表現(xiàn)良好可直接轉(zhuǎn)正。