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項目管理與注冊部（招聘項目管理與注冊專員，3人，本科/碩士）
1、項目管理工作崗位職責
組織、溝通、協(xié)調(diào)項目管理工作，與各部門溝通協(xié)作，開展相關(guān)工作。
?組織建立院級研發(fā)流程及相關(guān)制度，發(fā)布實施；
?協(xié)助組織科學(xué)委員會項目研究策略的制定及項目監(jiān)管；
?跟蹤各部門項目進度，向研發(fā)總監(jiān)、副總監(jiān)匯報項目進度；對于出現(xiàn)延期的項目及時進行協(xié)調(diào)溝通；
?組織日常項目討論會，協(xié)調(diào)解決項目過程中遇到的問題；
?按照節(jié)點驗收標準，會同QA部門對項目關(guān)鍵節(jié)點研究情況組織技術(shù)委員會進行驗收考核放行；
?對于項目研發(fā)過程中不同階段的關(guān)鍵內(nèi)容進行驗收備案；
?建立與客戶溝通的良好機制，組織協(xié)調(diào)各部門即使有序推進項目開展；
2、注冊工作崗位職責
?及時掌握國家藥品監(jiān)督管理局及相關(guān)單位，美國、歐盟、日本藥監(jiān)局等關(guān)于注冊申報的最新法規(guī)要求，研究院內(nèi)組織宣貫了解掌握；
?根據(jù)藥政法規(guī)要求，對仿制藥和一致性評價項目的注冊要求文件進行建立，并根據(jù)法規(guī)要求的變化及時更新，建立并規(guī)范公司注冊工作制度；
?與外部專家，CDE，及各級藥監(jiān)部門建立良好的關(guān)系；
?在仿制藥和一致性評價項目注冊過程中積極、專業(yè)地與各級藥檢藥監(jiān)部門密切溝通，確保注冊項目通過審批；
3、崗位要求：
要求化學(xué)，藥學(xué)，分析等相關(guān)專業(yè)，≥2年工作經(jīng)驗者從優(yōu)；
有原料藥合成、分析、項目管理和注冊相關(guān)工作經(jīng)驗者從優(yōu)；
4、薪資待遇
正式薪資：基本工資+管理獎金；有相關(guān)工作經(jīng)驗者待遇從優(yōu)，面談。