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項(xiàng)目管理與注冊(cè)部（招聘項(xiàng)目管理與注冊(cè)專員，3人，本科/碩士）
1、項(xiàng)目管理工作崗位職責(zé)
組織、溝通、協(xié)調(diào)項(xiàng)目管理工作，與各部門溝通協(xié)作，開展相關(guān)工作。
?組織建立院級(jí)研發(fā)流程及相關(guān)制度，發(fā)布實(shí)施；
?協(xié)助組織科學(xué)委員會(huì)項(xiàng)目研究策略的制定及項(xiàng)目監(jiān)管；
?跟蹤各部門項(xiàng)目進(jìn)度，向研發(fā)總監(jiān)、副總監(jiān)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)度；對(duì)于出現(xiàn)延期的項(xiàng)目及時(shí)進(jìn)行協(xié)調(diào)溝通；
?組織日常項(xiàng)目討論會(huì)，協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目過程中遇到的問題；
?按照節(jié)點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，會(huì)同QA部門對(duì)項(xiàng)目關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)研究情況組織技術(shù)委員會(huì)進(jìn)行驗(yàn)收考核放行；
?對(duì)于項(xiàng)目研發(fā)過程中不同階段的關(guān)鍵內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收備案；
?建立與客戶溝通的良好機(jī)制，組織協(xié)調(diào)各部門即使有序推進(jìn)項(xiàng)目開展；
2、注冊(cè)工作崗位職責(zé)
?及時(shí)掌握國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及相關(guān)單位，美國(guó)、歐盟、日本藥監(jiān)局等關(guān)于注冊(cè)申報(bào)的最新法規(guī)要求，研究院內(nèi)組織宣貫了解掌握；
?根據(jù)藥政法規(guī)要求，對(duì)仿制藥和一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目的注冊(cè)要求文件進(jìn)行建立，并根據(jù)法規(guī)要求的變化及時(shí)更新，建立并規(guī)范公司注冊(cè)工作制度；
?與外部專家，CDE，及各級(jí)藥監(jiān)部門建立良好的關(guān)系；
?在仿制藥和一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目注冊(cè)過程中積極、專業(yè)地與各級(jí)藥檢藥監(jiān)部門密切溝通，確保注冊(cè)項(xiàng)目通過審批；
3、崗位要求：
要求化學(xué)，藥學(xué)，分析等相關(guān)專業(yè)，≥2年工作經(jīng)驗(yàn)者從優(yōu)；
有原料藥合成、分析、項(xiàng)目管理和注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者從優(yōu)；
4、薪資待遇
正式薪資：基本工資+管理獎(jiǎng)金；有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者待遇從優(yōu)，面談。