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臨床部經(jīng)理

8k-10k | 工作地點(diǎn)：{zone} | 工作經(jīng)驗(yàn)：不限 | 學(xué)歷要求：{level} | 所屬崗位：{industry}

2019-09-06發(fā)布

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職位描述

臨床部經(jīng)理

1

臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)藥技術(shù)

本科以上 1、參與臨床試驗(yàn)方案的草擬與修訂及管理與跟進(jìn)；
2、妥善建立并管理項(xiàng)目TMF及ISF文件資料系統(tǒng)；組織臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)，倫理申請(qǐng)，組織協(xié)調(diào)藥物編盲，對(duì)CRA的工作進(jìn)行合理分工并進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)；
3、解決臨床試驗(yàn)過程中相關(guān)問題，確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目高質(zhì)量執(zhí)行；
4、召開盲態(tài)審核會(huì)議；組織臨床試驗(yàn)總結(jié)會(huì)；
5、負(fù)責(zé)各方溝通銜接工作。 1、要求3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，2個(gè)以上的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，掌握臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的專業(yè)知識(shí)，熟悉ICH-GCP、SFDA GCP及相關(guān)新藥臨床研究的法律法規(guī)；
2、有國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有外企CRO或外企制藥公司工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有商務(wù)資源的優(yōu)先；3、能適應(yīng)出差。

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