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注冊(cè)專員

面議 | 工作地點(diǎn)：{zone} | 工作經(jīng)驗(yàn)：不限 | 學(xué)歷要求：{level} | 所屬崗位：{industry}

2019-05-10發(fā)布

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職位描述

1、負(fù)責(zé)仿制藥、新藥及臨床用藥的申報(bào)及現(xiàn)場(chǎng)核查；
2、負(fù)責(zé)公司藥品注冊(cè)、再注冊(cè)以及注冊(cè)變更等的申報(bào)；
3、負(fù)責(zé)藥品MAH及公司被委托生產(chǎn)藥品的備案申報(bào)；
4、管理藥品注冊(cè)申報(bào)項(xiàng)目進(jìn)度，協(xié)調(diào)各部門之間申報(bào)資料的交接，負(fù)責(zé)申報(bào)資料的公司內(nèi)部審核，并參與溝通解決注冊(cè)申報(bào)相關(guān)問(wèn)題；
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)階段的過(guò)程管理，及時(shí)跟進(jìn)已申報(bào)項(xiàng)目的注冊(cè)進(jìn)展、最新動(dòng)態(tài)；
6、負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊(cè)政策變化，定期收集國(guó)內(nèi)外藥品的法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品信息等；
7、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門的溝通與聯(lián)系，積極參加國(guó)家或地方注冊(cè)部門的咨詢和交流活動(dòng)"

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