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臨床協(xié)調(diào)員實習(xí)生
面議 | 工作地點:{zone} | 工作經(jīng)驗:不限 | 學(xué)歷要求:{level} | 所屬崗位:{industry}
2019-12-24發(fā)布
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二、臨床協(xié)調(diào)員實習(xí)生(若干)
崗位描述:在帶教老師指導(dǎo)下
1、協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔管理,并根據(jù)GCP和SOP要求及時更新研究文件;
2、研究者授權(quán)后,遵照法規(guī)要求,協(xié)助研究中心篩選訪視,協(xié)助及時提交文件到倫理委員會進(jìn)行審批,協(xié)助研究中心啟動訪視;
3、協(xié)助研究者進(jìn)行受試者篩選和入組工作及研究,協(xié)助研究者及時完成SAE(嚴(yán)重不良事件)及SUSAR(可疑相關(guān)的、非預(yù)期的嚴(yán)重不良事件)等相關(guān)安全報告;
4、協(xié)助研究者完成受試者管理工作:受試者招募;篩選潛在的受試者;給受試者打預(yù)約電話,安排受試者訪視,安排實驗室各項檢查、獲取檢查結(jié)果;根據(jù)方案的要求給受試者打訪視電話,了解受試者目前的身體狀況;及時更新受試者信息,發(fā)送給相關(guān)負(fù)責(zé)人;
5、協(xié)助完成試驗標(biāo)本的采集、處理、保存和運送工作以及在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病歷報告(需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外);
6、協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計數(shù),包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
7、協(xié)助完成臨床研究藥物管理和計數(shù),包括藥物的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
8、協(xié)調(diào)CRA與研究者,受試者與醫(yī)生及研究者的溝通及信息反饋;
9、在商定的工作范圍內(nèi),參與研究者會、監(jiān)查訪視、稽查和其他會議等;
10、協(xié)助研究者歸檔研究資料,提交相關(guān)資料的倫理報批或備案工作;
11、協(xié)助研究中心關(guān)閉訪視、試驗用藥品和研究資料的回收,以及研究資料的歸檔;
12、服從CRA規(guī)范化的工作安排,創(chuàng)建和維護(hù)日常工作報告和其他工作文件。
崗位要求:
1、專科及以上學(xué)歷,醫(yī)、藥、臨床、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)2020年畢業(yè)生;
2、英語4—6級;
3、會運用OFFICE軟件;
4、實習(xí)月數(shù)須在6個月以上。
實習(xí)期滿:
1、拿到畢業(yè)證后,實習(xí)期滿可直接簽訂勞動合同,重新確定薪資標(biāo)準(zhǔn),免除試用期;
2、五險一金+獎金+團建+餐補話補+定期培訓(xùn)+國家規(guī)定的節(jié)假
工作地點:北京、廣州、武漢
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