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注冊專員

面議 | 工作地點：{zone} | 工作經(jīng)驗：不限 | 學(xué)歷要求：{level} | 所屬崗位：{industry}

2020-10-16發(fā)布

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職位描述

注冊專員：
崗位職責：
1. 參與調(diào)研和研發(fā)項目的技術(shù)難度、政策風險和市場前景、預(yù)測擬研發(fā)項目的研發(fā)周期和成本，評估注冊申報資料的合規(guī)性和科學(xué)性，協(xié)助項目經(jīng)理形成評估報告。
2. 參與技術(shù)委托合同的討論和制定。
3. 協(xié)助項目經(jīng)理，參與項目研發(fā)計劃的制定。
4. 在項目研發(fā)過程中，協(xié)助項目經(jīng)理監(jiān)督受托方的試驗進度，參與對階段性研究數(shù)據(jù)、圖譜和原始記錄的審核。
5. 協(xié)助項目經(jīng)理，參與對受托方起草的注冊申報資料、試驗原始記錄、儀器使用記錄、物料進出庫臺賬等進行審核。必要時，參與對研發(fā)受托方的研制現(xiàn)場對研制設(shè)備、儀器、電子圖譜的檢查。
6. 完成公司臨時安排的其他工作。
?任職要求：
1. 醫(yī)科大學(xué)、藥科大學(xué)（學(xué)院）藥學(xué)、臨床藥學(xué)、藥物化學(xué)、藥物制劑、合成專業(yè)、制藥工程、天然藥物化學(xué)專業(yè)大學(xué)本科或碩士。
2. 個人素質(zhì)：責任心強，認真細致，積極開朗，具有較強的學(xué)習(xí)能力和文字表達能力，語言有明顯優(yōu)勢可以熟練閱讀翻譯文獻資料。
3. 知識：了解藥品研發(fā)和注冊的基本知識。
4. 技能：熟練操作電腦，使用office軟件。

北京亦度正康健康科技有限公司

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