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研發(fā)QA研究員

面議 | 工作地點(diǎn)：{zone} | 工作經(jīng)驗(yàn)：不限 | 學(xué)歷要求：{level} | 所屬崗位：{industry}

2019-09-20發(fā)布

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職位描述

崗位職責(zé)：
1、參與設(shè)計(jì)質(zhì)量管理體系組織構(gòu)架和文件組成。
2、負(fù)責(zé)研發(fā)部全部標(biāo)準(zhǔn)文件的起草、審核、修訂、批準(zhǔn)、分發(fā)、替換或撤銷(xiāo)、存檔或銷(xiāo)毀等。
3、負(fù)責(zé)研發(fā)中心電子版文件或電子數(shù)據(jù)的備份、歸檔保存。
4、定期檢查研發(fā)中心實(shí)驗(yàn)室記錄是否及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確；并記錄檢查的內(nèi)容、建議并跟蹤整改結(jié)果，檢查報(bào)告應(yīng)紀(jì)錄歸檔。
5、負(fù)責(zé)組織研發(fā)質(zhì)量管理文件的培訓(xùn)，并對(duì)培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)考核結(jié)果進(jìn)行整理、歸檔、共享。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、1年以上研發(fā)或QA相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
3、掌握藥典各項(xiàng)要求，熟悉ICH、FDA、NMPA等法規(guī)和指南，了解藥品研發(fā)過(guò)程、藥品注冊(cè)管理辦法及國(guó)內(nèi)外各項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則；
4、具有一定的檔案管理知識(shí)；
5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

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