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QA
3000-6000 | 工作地點(diǎn)：{zone} | 工作經(jīng)驗(yàn)：不限 | 學(xué)歷要求：{level} | 所屬崗位：{industry}
2020-03-28發(fā)布
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1、 協(xié)助QA經(jīng)理/主管定期審閱及完善SOP，監(jiān)督SOP的執(zhí)行情況
2、 協(xié)助規(guī)劃和起草質(zhì)量管理文件，并持續(xù)對文件的正確性、完整性和可落實(shí)性進(jìn)行修正完善，協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理/主管針對文件的執(zhí)行，進(jìn)行實(shí)施計(jì)劃編制并負(fù)責(zé)改進(jìn)細(xì)化
3、 參與公司內(nèi)外質(zhì)量和項(xiàng)目管理的審核
4、 針對項(xiàng)目實(shí)施情況發(fā)出CAPA，指導(dǎo)質(zhì)控部對CAPA的跟進(jìn)并確保問題得到解決
5、 監(jiān)督公司培訓(xùn)體系，確保項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)理解并嚴(yán)格按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作
6、 輔助QA經(jīng)理/主管，完成申辦方稽查和監(jiān)查部門的視察工作
7、 持續(xù)跟蹤政策法規(guī)更新，確保臨床試驗(yàn)符合國家法規(guī)要求
8、 上級安排的其他工作
