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專題負(fù)責(zé)人助理
面議 | 工作地點(diǎn):{zone} | 工作經(jīng)驗(yàn):不限 | 學(xué)歷要求:不限 | 所屬崗位:{industry}
2020-02-29發(fā)布
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崗位要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)、內(nèi)科、公共衛(wèi)生、藥學(xué)、毒理學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)本科畢業(yè);
2.細(xì)致耐心,責(zé)任心強(qiáng),善于溝通和協(xié)調(diào);
3.熟練使用Word、PDF等辦公軟件。
崗位職責(zé):
1.按照GLP規(guī)范、SOP標(biāo)準(zhǔn),協(xié)助毒理專題負(fù)責(zé)人(SD)完成藥物臨床前安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)的管理,包括但不限于試驗(yàn)方案和報(bào)告的起草和QC,試驗(yàn)相關(guān)資料的整理和歸檔等;
2.協(xié)助SD查看和監(jiān)督試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng),確保試驗(yàn)嚴(yán)格按方案、SOP等要求進(jìn)行,確保試驗(yàn)記錄真實(shí)、準(zhǔn)確和完整,發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)中的異常情況,并協(xié)助處理質(zhì)量管理部門提出的問(wèn)題,確保試驗(yàn)中各個(gè)環(huán)節(jié)符合相關(guān)法規(guī)要求;
3.完成試驗(yàn)數(shù)據(jù)的表格輸出、整理、匯總和統(tǒng)計(jì)分析
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