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要求：
藥學(xué)、管理等相關(guān)專業(yè)；本科及以上學(xué)歷；具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)5年以上。
職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)按照GMP的要求，規(guī)范組織藥品生產(chǎn)，按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)。
2、負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)部各類文件的編制、修訂、審核工作。
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場管理，確保嚴(yán)格執(zhí)行各種生產(chǎn)操作規(guī)程，確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量。
4、審核和批準(zhǔn)生產(chǎn)相關(guān)的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。
5、組織生產(chǎn)安全檢查和安全教育，遵守安全生產(chǎn)操作規(guī)程。
6、開展部門GMP自檢，并執(zhí)行整改措施。
7、負(fù)責(zé)加強(qiáng)對生產(chǎn)記錄填寫的管理，確保操作人員規(guī)范填寫批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄，并經(jīng)指定的人員審核后送交質(zhì)量部。
8、負(fù)責(zé)涉及生產(chǎn)相關(guān)的驗(yàn)證管理，確保完成各種必要的驗(yàn)證工作。
確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)，確保完成生產(chǎn)相關(guān)的確認(rèn)與驗(yàn)證。
9、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部人員的培訓(xùn)管理，確保生產(chǎn)相關(guān)人員均經(jīng)過必要的上崗培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容，使本部門員工具備相應(yīng)的理論知識和實(shí)踐操作技能。
10、負(fù)責(zé)在生產(chǎn)部貫徹落實(shí)公司的各項(xiàng)管理制度，完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。