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QA(文件管理)

面議 | 工作地點:{zone} | 工作經(jīng)驗:不限 | 學(xué)歷要求:{level} | 所屬崗位:{industry}

2020-12-04發(fā)布

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職位描述

QA(文件管理)(5名)崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的起草,參與與GMP有關(guān)的文件的審核;
2、負(fù)責(zé)文件的分發(fā)、收回、替換或撤銷、復(fù)制、保管和銷毀按GMP文件規(guī)定執(zhí)行,實施和監(jiān)督文件培訓(xùn)管理工作;
3、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄和檢驗記錄資料的完整性、真實性、一致性的審核歸檔保管;
4、負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案、供應(yīng)商質(zhì)量檔案、工藝用水監(jiān)控檔案、生產(chǎn)區(qū)環(huán)境監(jiān)控檔案、偏差管理檔案、變更管理檔案、驗證檔案等。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理部門下發(fā)文件的保管;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷,可接受應(yīng)屆畢業(yè)生。

北京春風(fēng)藥業(yè)有限公司

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大型制藥企業(yè)

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