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研發(fā)申報注冊
面議 | 工作地點：{zone} | 工作經(jīng)驗：不限 | 學(xué)歷要求：{level} | 所屬崗位：{industry}
2020-12-04發(fā)布
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研發(fā)申報注冊（10名）崗位職責(zé)：
1、根據(jù)項目進展，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品國內(nèi)注冊資料的收集、整理、按照法規(guī)的要求進行藥品注冊資料編寫、申報等工作。
2、及時反饋資料整理和撰寫過程中遇到的問題，并與各部門負(fù)責(zé)人溝通，解決問題；與其他部門和職能人員密切合作，提供申報工作所需的要求及指導(dǎo)。
3、參與藥品注冊現(xiàn)場檢查，與核查老師溝通交流遇到的問題，并記錄整理提供解決方案。
4、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求：
1、應(yīng)具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉國內(nèi)外藥品注冊有關(guān)法律、法規(guī)及相關(guān)技術(shù)要求，知曉國內(nèi)注冊資料體例與規(guī)范，國內(nèi)藥品注冊法規(guī)及注冊申報流程；
3、具有較強的學(xué)習(xí)能力，及時掌握藥品注冊政策和品種執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)的最新動態(tài)；
4、工作積極主動，踏實認(rèn)真，責(zé)任心執(zhí)行力強，具有較強的團隊協(xié)作能力；
5、具有藥物分析、注冊或藥品申報資料撰寫經(jīng)驗者優(yōu)先。
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