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研發(fā)申報(bào)注冊(cè)（10名）崗位職責(zé)：
1、根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)資料的收集、整理、按照法規(guī)的要求進(jìn)行藥品注冊(cè)資料編寫、申報(bào)等工作。
2、及時(shí)反饋資料整理和撰寫過(guò)程中遇到的問(wèn)題，并與各部門負(fù)責(zé)人溝通，解決問(wèn)題；與其他部門和職能人員密切合作，提供申報(bào)工作所需的要求及指導(dǎo)。
3、參與藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查，與核查老師溝通交流遇到的問(wèn)題，并記錄整理提供解決方案。
4、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求：
1、應(yīng)具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)有關(guān)法律、法規(guī)及相關(guān)技術(shù)要求，知曉國(guó)內(nèi)注冊(cè)資料體例與規(guī)范，國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)法規(guī)及注冊(cè)申報(bào)流程；
3、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，及時(shí)掌握藥品注冊(cè)政策和品種執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)的最新動(dòng)態(tài)；
4、工作積極主動(dòng)，踏實(shí)認(rèn)真，責(zé)任心執(zhí)行力強(qiáng)，具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；
5、具有藥物分析、注冊(cè)或藥品申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。