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高級(jí)研發(fā)工程師
崗位職責(zé)：
1. 掌握行業(yè)信息及相關(guān)領(lǐng)域發(fā)展前沿動(dòng)態(tài)，分析行業(yè)應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化推廣需求，結(jié)合公司產(chǎn)品戰(zhàn)略和產(chǎn)品技術(shù)，提出相應(yīng)的建議；
2. 具有診斷試劑研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，熟悉體外診斷試劑注冊(cè)法規(guī)及流程；
3. 負(fù)責(zé)按設(shè)計(jì)控制要求，應(yīng)用適用的國(guó)際國(guó)內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，制定產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)及設(shè)計(jì)更變的計(jì)劃，實(shí)施設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)，并協(xié)助生產(chǎn)部門進(jìn)行生產(chǎn)中試；
4. 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并實(shí)施及驗(yàn)證
5. 按控制文件的要求，書(shū)寫標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)記錄，編制產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)文件；
6. 組織及實(shí)施產(chǎn)品的國(guó)際及國(guó)內(nèi)注冊(cè)
7. 積極與美國(guó)及其它國(guó)家的研發(fā)及市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)交流及合作，及時(shí)完成產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及改進(jìn)?
8. 能有效解決實(shí)驗(yàn)中的問(wèn)題，給出最優(yōu)的解決方案；協(xié)助生產(chǎn)和質(zhì)管部門解決產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題、客戶投訴及技術(shù)支持；
9. 積極申請(qǐng)科研基金并努力創(chuàng)新，注重專利發(fā)明
10. 有很強(qiáng)的標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)化管理意識(shí)，對(duì)技術(shù)人員的管理和任務(wù)分配有一定的經(jīng)驗(yàn)，能很快成長(zhǎng)并獨(dú)立接管一個(gè)或多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目小組；
11. 合理安排自身工作同時(shí)注重團(tuán)隊(duì)合作；
12. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職資格：
1. 碩士及以上/博士?jī)?yōu)先
2. 具備生物、基因、病毒學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3. 熟練掌握體外診斷試劑產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；
4. 具有創(chuàng)新能力并且勤奮；
5. 具備良好的分析能力、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致；
6. 有多面運(yùn)作的能力，有效的溝通技能和組織技能；
7. 了解公司建立的質(zhì)量管理體系，并能維持其運(yùn)作；
8. 熟練的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫能力；了解國(guó)際、國(guó)內(nèi)本行業(yè)最新的研究動(dòng)向和進(jìn)展；
9. 精通數(shù)據(jù)分析及統(tǒng)計(jì)分析；
10. 熟練的計(jì)算機(jī)技能。