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QA
6k-8k | 工作地點(diǎn)：{zone} | 工作經(jīng)驗(yàn)：不限 | 學(xué)歷要求：{level} | 所屬崗位：{industry}
2021-09-09發(fā)布
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1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴(kuò)建、布局及生產(chǎn)工藝等相關(guān)驗(yàn)證方案的起草和審查，確保工程質(zhì)量及生產(chǎn)工藝過(guò)程符合GMP要求；
2.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)新設(shè)備驗(yàn)證工作；
3.負(fù)責(zé)組織系統(tǒng)、設(shè)備等變更后、大修后以及定期的再驗(yàn)證工作；
4.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)方法以及新生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證工作；
5.負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理，組織驗(yàn)證方案的起草、修訂，根據(jù)驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、缺陷向相關(guān)部門提出整改通知，并確認(rèn)整改結(jié)果；
6.驗(yàn)證方案批準(zhǔn)后，與驗(yàn)證部門相關(guān)人員協(xié)調(diào)，確保驗(yàn)證方案的順利實(shí)施；
7.負(fù)責(zé)各項(xiàng)驗(yàn)證報(bào)告、驗(yàn)證記錄的審核工作，并整理、歸檔。
制藥工程,生物醫(yī)學(xué)工程,生物工程,生物制藥
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