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工作職責(zé)：

1）協(xié)助根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；

2）協(xié)助對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)信息的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通確保項(xiàng)目管理過程的問題及時(shí)得到解決；

3）協(xié)助確保研究中是按照方案執(zhí)行，將監(jiān)查的質(zhì)量問題及時(shí)匯報(bào)給PM；

4）協(xié)助完成病例報(bào)告表（CRF）并及時(shí)送達(dá)數(shù)據(jù)管理進(jìn)行錄入，產(chǎn)生的數(shù)據(jù)疑問監(jiān)督研究者及時(shí)解決；

5）協(xié)助維護(hù)與研究中心的管理，撰寫監(jiān)查報(bào)告、相關(guān)文件并及時(shí)歸檔；

6）協(xié)助與其他職能部門共同合作；

7）協(xié)助完成領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作。

5、工作能力要求：

1）本科以上，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；

2）具備一定的臨床研究相關(guān)知識(shí)，了解適用的注冊(cè)法規(guī)要求；

3）良好的口頭和書面溝通能力；

4）良好的組織和解決問題的能力，以及有效的時(shí)間管理能力；

5）與同事和申辦方建立和維護(hù)高效工作關(guān)系的能力；

6）能始終遵循SOP要求。能獨(dú)立思考，改進(jìn)流程。