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注冊專員
面議 | 工作地點：{zone} | 工作經(jīng)驗：不限 | 學(xué)歷要求：{level} | 所屬崗位：{industry}
2019-09-20發(fā)布
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職位描述
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)綜述資料的撰寫；
2、配合注冊品種的現(xiàn)場核查工作，包括企業(yè)內(nèi)部核查、研究單位核查；
3、負責(zé)注冊品種的申請表、現(xiàn)場核查文件的撰寫；
4、負責(zé)現(xiàn)有品種的再注冊、包材備案等工作；
5、負責(zé)注冊品種的注冊與申報工作，包括資料的準備、整理、遞交、繳費等；
6、負責(zé)注冊品種或已有品種省所檢驗工作，需提前準備好樣品、對照品及相關(guān)文件。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；研究生學(xué)歷優(yōu)先考慮；
2、一年以上注冊經(jīng)驗；有制劑、分析研究經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
3、明確掌握藥品注冊管理辦法、國內(nèi)藥品相關(guān)注冊法律法規(guī)；
4、了解并掌握國家局申報資料的撰寫要求；
4、溝通能力強。
