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注冊(cè)專員
面議 | 工作地點(diǎn)：{zone} | 工作經(jīng)驗(yàn)：不限 | 學(xué)歷要求：{level} | 所屬崗位：{industry}
2019-09-20發(fā)布
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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)綜述資料的撰寫；
2、配合注冊(cè)品種的現(xiàn)場(chǎng)核查工作，包括企業(yè)內(nèi)部核查、研究單位核查；
3、負(fù)責(zé)注冊(cè)品種的申請(qǐng)表、現(xiàn)場(chǎng)核查文件的撰寫；
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)有品種的再注冊(cè)、包材備案等工作；
5、負(fù)責(zé)注冊(cè)品種的注冊(cè)與申報(bào)工作，包括資料的準(zhǔn)備、整理、遞交、繳費(fèi)等；
6、負(fù)責(zé)注冊(cè)品種或已有品種省所檢驗(yàn)工作，需提前準(zhǔn)備好樣品、對(duì)照品及相關(guān)文件。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；研究生學(xué)歷優(yōu)先考慮；
2、一年以上注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；有制劑、分析研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
3、明確掌握藥品注冊(cè)管理辦法、國(guó)內(nèi)藥品相關(guān)注冊(cè)法律法規(guī)；
4、了解并掌握國(guó)家局申報(bào)資料的撰寫要求；
4、溝通能力強(qiáng)。
