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注冊(cè)認(rèn)證專(zhuān)員
面議 | 工作地點(diǎn)：{zone} | 工作經(jīng)驗(yàn)：不限 | 學(xué)歷要求：{level} | 所屬崗位：{industry}
2020-05-20發(fā)布
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工作內(nèi)容：
1、以獨(dú)立或團(tuán)隊(duì)合作方式，完成藥品（制劑和原料）的注冊(cè)/再注冊(cè)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市
2、熟悉并靈活把握國(guó)家注冊(cè)法規(guī)，進(jìn)行項(xiàng)目可行性分析，與生產(chǎn)/質(zhì)量/研發(fā)部門(mén)進(jìn)行溝通，按照不同國(guó)家的要求編寫(xiě)注冊(cè)文件，準(zhǔn)備注冊(cè)樣品，進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)
3、追蹤項(xiàng)目進(jìn)程，把控注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)進(jìn)行注冊(cè)反饋和補(bǔ)充資料的遞交，確保項(xiàng)目按照既定目標(biāo)完成
4、掌握多種常用劑型的制劑和原料的分析方法、掌握GMP相關(guān)知識(shí)、配合完善集團(tuán)公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件，并進(jìn)行GMP國(guó)際認(rèn)證申報(bào)、負(fù)責(zé)公司歐美GMP國(guó)際認(rèn)證全面管理協(xié)調(diào)工作，包括文件的翻譯、修改等
5、完成部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)分派的其他工作任務(wù)"
要求：
1、碩士及以上學(xué)歷
2、醫(yī)藥/生物化工類(lèi)或醫(yī)藥臨床相關(guān)專(zhuān)業(yè)
3、英語(yǔ)6級(jí)
4、有二外背景者和留學(xué)經(jīng)歷者優(yōu)先考慮"
薪資范圍：6000-8000
福利待遇
1、畢業(yè)后即上五險(xiǎn)一金機(jī)制
2、帶薪婚、育、喪假機(jī)制
3、員工享受法定節(jié)假日及優(yōu)秀員工旅游、實(shí)物福利機(jī)制
4、逐年遞增之工齡工資機(jī)制
5、免費(fèi)提供食宿、wifi 上網(wǎng)等貼心福利
6、公平、公正的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制"
悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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5000
16個(gè)在招聘職位
{zone}-北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)宏達(dá)中路6號(hào)
