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驗證工程師

8k-10k | 工作地點：{zone} | 工作經(jīng)驗：不限 | 學(xué)歷要求：{level} | 所屬崗位：{industry}

2022-10-19發(fā)布

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職位描述

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)在研和在產(chǎn)產(chǎn)品的驗證具體方案的制定；
2、負(fù)責(zé)測試測試環(huán)境的搭建，測試用例的執(zhí)行和測試數(shù)據(jù)的記錄；
3、測試過程中缺陷的提交、驗證和跟蹤；
4、負(fù)責(zé)測試記錄的分析和測試報告編織；
5、參與測試方案和測試用例的評審和新測試方法的開發(fā)；
6、負(fù)責(zé)系統(tǒng)測試相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的識別、分析和落實；
7、參與產(chǎn)品需求的定義、風(fēng)險分析和變更控制；
8、負(fù)責(zé)檢測所和第三方檢測機構(gòu)對外溝通；
9、參與研發(fā)實驗室和儀器設(shè)備的維護和管理；
10、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)的法律、法規(guī)和質(zhì)量管理體系;
2.熟悉工藝驗證工作、生產(chǎn)計劃工作;
3.熟悉生產(chǎn)工藝、能夠?qū)ιa(chǎn)員工進行生產(chǎn)工藝的培訓(xùn)或指導(dǎo)
4.熟悉生技部的技術(shù)文件、驗證文件、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書的編寫和審核工作;
5.能夠主導(dǎo)、組織或協(xié)調(diào)解決出現(xiàn)的生產(chǎn)技術(shù)問題

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