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1、制定和審核工藝：根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求設(shè)計(jì)和優(yōu)化產(chǎn)品量產(chǎn)工藝流程，設(shè)計(jì)、編制、修訂標(biāo)準(zhǔn)配方、PFEMA清單、工藝規(guī)程、工藝SOP、產(chǎn)品工藝庫(kù)等工藝文件；
2、介入研發(fā)開(kāi)發(fā)過(guò)程：參與可制造性評(píng)估、中試生產(chǎn)等過(guò)程，應(yīng)用PFMEA識(shí)別和控制生產(chǎn)制造風(fēng)險(xiǎn)，審核生產(chǎn)工藝有關(guān)的輸出資料；
3、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移和批量放大：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、新工藝、新批量（放大）前3批的工藝驗(yàn)證、制定生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，提供意見(jiàn)是否可以轉(zhuǎn)量產(chǎn)；
4、制程異常處理：針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的工藝異常情況，收集相關(guān)數(shù)據(jù)，組織各班組長(zhǎng)及質(zhì)量人員分析原因，制定解決方案；
5、工藝指導(dǎo)與監(jiān)督：對(duì)員工進(jìn)行產(chǎn)品原理、工藝技術(shù)、工藝SOP等培訓(xùn)和考核，指導(dǎo)、監(jiān)督員工進(jìn)行日常生產(chǎn)，解決現(xiàn)場(chǎng)員工無(wú)法處理的工藝技術(shù)難題，糾正不符合標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)行為；
6、工藝優(yōu)化：負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝的優(yōu)化，設(shè)計(jì)、改進(jìn)生產(chǎn)所需要的工裝、治具等，負(fù)責(zé)新工藝、新設(shè)備、新原材料導(dǎo)入過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)控制和參與驗(yàn)證工作。

任職要求：
1、生物、醫(yī)藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2、英語(yǔ)CET4及以上，能熟練使用英語(yǔ)交流者優(yōu)先；
3、熟練掌握體外診斷試劑產(chǎn)品知識(shí)、工藝流程和規(guī)范要求，掌握生產(chǎn)過(guò)程的關(guān)鍵控制點(diǎn)，并能實(shí)際運(yùn)用；
4、掌握生產(chǎn)過(guò)程設(shè)計(jì)、過(guò)程確認(rèn)等相關(guān)知識(shí)，并能運(yùn)用和持續(xù)改善；
5、具有較強(qiáng)責(zé)任感和改進(jìn)意識(shí)，工作積極主動(dòng)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、團(tuán)結(jié)協(xié)作、善于改進(jìn)和創(chuàng)新，有良好的溝通能力和邏輯思維能力，善于思考、分析和解決問(wèn)題。