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1、制定和審核工藝：根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求設(shè)計和優(yōu)化產(chǎn)品量產(chǎn)工藝流程，設(shè)計、編制、修訂標準配方、PFEMA清單、工藝規(guī)程、工藝SOP、產(chǎn)品工藝庫等工藝文件；
2、介入研發(fā)開發(fā)過程：參與可制造性評估、中試生產(chǎn)等過程，應(yīng)用PFMEA識別和控制生產(chǎn)制造風險，審核生產(chǎn)工藝有關(guān)的輸出資料；
3、設(shè)計轉(zhuǎn)移和批量放大：負責新產(chǎn)品、新工藝、新批量（放大）前3批的工藝驗證、制定生產(chǎn)過程關(guān)鍵質(zhì)量控制點，提供意見是否可以轉(zhuǎn)量產(chǎn)；
4、制程異常處理：針對生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的工藝異常情況，收集相關(guān)數(shù)據(jù)，組織各班組長及質(zhì)量人員分析原因，制定解決方案；
5、工藝指導與監(jiān)督：對員工進行產(chǎn)品原理、工藝技術(shù)、工藝SOP等培訓和考核，指導、監(jiān)督員工進行日常生產(chǎn)，解決現(xiàn)場員工無法處理的工藝技術(shù)難題，糾正不符合標準的作業(yè)行為；
6、工藝優(yōu)化：負責產(chǎn)品工藝的優(yōu)化，設(shè)計、改進生產(chǎn)所需要的工裝、治具等，負責新工藝、新設(shè)備、新原材料導入過程風險控制和參與驗證工作。

任職要求：
1、生物、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學歷；
2、英語CET4及以上，能熟練使用英語交流者優(yōu)先；
3、熟練掌握體外診斷試劑產(chǎn)品知識、工藝流程和規(guī)范要求，掌握生產(chǎn)過程的關(guān)鍵控制點，并能實際運用；
4、掌握生產(chǎn)過程設(shè)計、過程確認等相關(guān)知識，并能運用和持續(xù)改善；
5、具有較強責任感和改進意識，工作積極主動、認真負責、團結(jié)協(xié)作、善于改進和創(chuàng)新，有良好的溝通能力和邏輯思維能力，善于思考、分析和解決問題。