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臨床監(jiān)察員CRA
崗位職責：
1、根據(jù)試驗方案、SOP和中國GCP/ICH-GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視。
2、可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。
3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中遇到的問題直至解決。
4、評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。將質(zhì)量問題匯報給負責的PM和/或直線經(jīng)理。
5、通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展。
6、根據(jù)中國GCP/ICH-GCP、SOPs、相關當?shù)胤ㄒ?guī)創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件。?
7、負責相應研究中心的研究財務管理，包括合同的起草、談判、簽署及付款管理。
8、完成部門分配的相關培訓課程。
9、與其他職能部門共同合作。?
10、根據(jù)實際需要，帶教經(jīng)驗相對少的CRA和承擔leading CRA相關工作。
11、完成直線經(jīng)理或項目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。?
任職條件：
1、本科學歷或以上，臨床醫(yī)學或藥學優(yōu)先；
2、了解ICH-GCP以及相關法律法規(guī)對藥物臨床研究的要求。
3、可以遵守公司SOP以及其他規(guī)定要求。
4、良好的演講、時間管理、以及解決問題的思維。
5、極強的組織協(xié)調(diào)、溝通管理能力，積極認真的工作態(tài)度，具團隊協(xié)作精神。