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QA審計員

面議 | 工作地點：{zone} | 工作經(jīng)驗：不限 | 學(xué)歷要求：不限 | 所屬崗位：{industry}

2020-02-29發(fā)布

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職位描述

崗位要求：
1.化學(xué)、制藥、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷以上，或有相關(guān)的工作經(jīng)驗；
2.具有良好的溝通能力，能公開的交流信息，并能以團隊工作的方式來滿足部門要求；
3.英語聽說寫流利。

崗位職責(zé)：
1.在監(jiān)督的情況下進行制劑配制、分析、In-life關(guān)鍵實驗階段的審計，包括審核這三個階段相應(yīng)的原始數(shù)據(jù)和實驗報告/分報告中的相關(guān)內(nèi)容，草擬QA審計報告
2.在監(jiān)督的情況下進行實驗方案和修正案的審核，草擬QA審計報告。
3.在監(jiān)督的情況下進行QAU文檔的翻譯工作，以及對實驗、設(shè)施和人員文檔翻譯進行審計以評估翻譯件和原件之間的準(zhǔn)確性和一致性；
4.在監(jiān)督的情況下進行實驗其他項目的審計，包括關(guān)鍵階段、原始數(shù)據(jù)和實驗最終報告、分報告、草擬QA審計報告。
5.在監(jiān)督的情況下準(zhǔn)備質(zhì)量保證聲明草稿。
6.在監(jiān)督的情況下參與設(shè)施審計，并評估其對GLP的依循度。

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