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QA審計(jì)員
面議 | 工作地點(diǎn):{zone} | 工作經(jīng)驗(yàn):不限 | 學(xué)歷要求:不限 | 所屬崗位:{industry}
2020-02-29發(fā)布
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崗位要求:
1.化學(xué)、制藥、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷以上,或有相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn);
2.具有良好的溝通能力,能公開的交流信息,并能以團(tuán)隊(duì)工作的方式來滿足部門要求;
3.英語聽說寫流利。
崗位職責(zé):
1.在監(jiān)督的情況下進(jìn)行制劑配制、分析、In-life關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)階段的審計(jì),包括審核這三個(gè)階段相應(yīng)的原始數(shù)據(jù)和實(shí)驗(yàn)報(bào)告/分報(bào)告中的相關(guān)內(nèi)容,草擬QA審計(jì)報(bào)告
2.在監(jiān)督的情況下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方案和修正案的審核,草擬QA審計(jì)報(bào)告。
3.在監(jiān)督的情況下進(jìn)行QAU文檔的翻譯工作,以及對實(shí)驗(yàn)、設(shè)施和人員文檔翻譯進(jìn)行審計(jì)以評估翻譯件和原件之間的準(zhǔn)確性和一致性;
4.在監(jiān)督的情況下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)其他項(xiàng)目的審計(jì),包括關(guān)鍵階段、原始數(shù)據(jù)和實(shí)驗(yàn)最終報(bào)告、分報(bào)告、草擬QA審計(jì)報(bào)告。
5.在監(jiān)督的情況下準(zhǔn)備質(zhì)量保證聲明草稿。
6.在監(jiān)督的情況下參與設(shè)施審計(jì),并評估其對GLP的依循度。
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